Theo dự thảo, Hội đồng tư vấn có chức năng tư vấn độc lập đối với hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của các cơ sở kinh doanh dược theo quy định và chịu trách nhiệm trước người đứng đầu của cơ quan thành lập Hội đồng về các ý kiến tư vấn.

Ảnh minh họa. Nguồn internet

Hội đồng tư vấn có nhiệm vụ xem xét và tư vấn cho Bộ trưởng Bộ Y tế trong việc thẩm định hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh phạm vi sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản, kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc, kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ; sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; tư vấn cho Giám đốc Sở Y tế trong việc thẩm định hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh phạm vi bán buôn, bán lẻ thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ.

Thành phần của Hội đồng gồm: Thành phần của Hội đồng tư vấn của Bộ Y tế và Sở Y tế thực hiện theo quy định tại khoản 1 và 2 Điều 52 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quyết định thành lập Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh cho các cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản, kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc, kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất, thuốc phóng xạ; cơ sở sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất.

Giám đốc Sở Y tế ban hành Quyết định thành lập Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh cho các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ…